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使用疫苗冷库储藏疫苗 医药安全保障监督不能松

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库华制冷提醒,医药产品企业在储藏、运输疫苗时一定要采用疫苗冷库、疫苗冷藏车等疫苗冷链设施,确保全程冷链保障疫苗安全。随着近年来我国扩大免疫实施规划的实施,疫苗接种人群数量增长趋势明显,尤其随着二孩政策开放,适龄儿童的疫苗接种数量呈现较快增长趋势。因此,各地医院、社区等在国家政策的推动和规范下,建设疫苗冷库中心储藏疫苗的需求也增长明显,建成并投入使用的疫苗冷库提高了生物制品的保存质量,为疫苗接种人群的健康保驾护航。           库华制冷了解到,2017年初,浙江省就正式实施了《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定,其中,二类疫苗流通途径由原来的省级疾控机构统一采购、省-市-区-接种门诊逐级下发的方式,转变为由区县级疾控机构通过省级公共资源交易平台向疫苗生产企业进行采购。这种采购方式的转变意味着疫苗流通方式的调整,而这对区县疾控机构现有疫苗冷链设备也提出了更高的要求,改建或新建疫苗冷库的需求数量增长明显。因此,在疫苗冷库工程商的选择上,库华制冷建议相关企业一定要选择专业有资质且医药冷库建设项目丰富的冷库工程商承建,从而无论在设计的合理性、施工的专业性及售后的及时性上都有极大程度的保障,在疫苗储藏的硬件设施上保障疫苗安全和质量。         通常情况下,库华制冷会与承建疫苗冷库的单位沟通疫苗的储藏量、储藏温度要求及出入库频率等实际情况,从而在疫苗冷库设备的配置上实现更好地高效制冷和节能环保。一般疫苗冷库的温度为2~8℃,也有部分疫苗的储藏适宜温度为-20℃,而这两者对制冷量的需求时不一样,因此在设备选型及板材配置上也必须有所差别。例如,库华制冷近期为国家海洋局第二研究所建设的冷库就根据实际情况分隔了2-8℃区域和-20℃区域,保障不同疫苗类型的安全存放。         不过,不论是那种疫苗冷库的建设,库华制冷配置的冷库设备都实现了自动监测、显示、记录温度实时状况功能。若冷库温度超出预先设定范围,监测设备能第一时间向工作人员自动发送预警信息,工作人员将及时进行应急处置,从而确保疫苗储存温度符合规范要求。另外,库华制冷在遵循GSP/GMP认证规范的基础上升级了一备一用冷库机组的配置,采用的自动轮值一备一用冷库机组设计既保障了疫苗冷库的不停转制冷需求,也平衡了两套机组的运行工况实现更长的疫苗冷库使用寿命。           库华制冷认为,随着疫苗冷库流通方式的转变,在广泛疫苗冷库的投入使用便利了疫苗使用的同时,分散的疫苗冷库更需要更全面的监管制度和相关监管单位更强的监管力度。库华制冷也将持续为疫苗相关单位的疫苗冷链建设、管理、规范进程贡献自己的力量,保障疫苗质量安全。

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